Ενθαρρυντικά αποτελέσματα από κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron

Η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Regeneron και η ελβετική Roche ανακοίνωσαν πολλά υποσχόμενα νέα αποτελέσματα κλινικών δοκιμών για ένα πειραματικό κοκτέιλ που έχει σκοπό να μειώσει τον κίνδυνο μόλυνσης από Covid-19 μέσα σε νοικοκυριά όπου ένα άτομο έχει μολυνθεί από την ασθένεια.

Οι κλινικές δοκιμές φάσης 3, που αντιστοιχούν στην πιο προωθημένη φάση κλινικών δοκιμών, οι οποίες διεξήχθησαν προκειμένου να αξιολογήσουν τη συσχέτιση της χρήσης του casirivimab και του imdevimab σε νοικοκυριά όπου ένα άτομο έχει μολυνθεί, πέτυχαν τον πρωταρχικό σκοπό τους και κύριους δευτερεύοντες στόχους, ανέφερε σε μια ανακοίνωση η αμερικανική εταιρία.

Η θεραπεία, που χορηγείται με υποδόρια ένεση 1.200 μιλιγκράμ, μείωσε κατά το 81% τον συμπτωματικό κίνδυνο μόλυνσης των ασθενών που δεν είχαν μολυνθεί όταν ξεκίνησαν τις δοκιμές.

Τα άτομα που παρ΄όλ΄αυτά ανέπτυξαν συμπτώματα μόλυνσης στην Covid-19 είδαν τα συμπτώματά τους να εξαφανίζονται πιο γρήγορα, σε μία εβδομάδα κατά μέσο όρο, έναντι τριών εβδομάδων για τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο (placebo), ανέφερε επίσης η ελβετική Roche, σε μια ξεχωριστή ανακοίνωση όπου παρουσιάζει από την πλευρά της τα αποτελέσματα των δοκιμών αυτών.

Οι κλινικές δοκιμές, που διεξήχθησαν από κοινού με το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργιών και Λοιμωδών Νόσων των ΗΠΑ, είχαν σκοπό να αποτιμήσουν τα αποτελέσματα της θεραπείας αυτής σε ασθενείς που δεν είχαν μολυνθεί, οι οποίοι δεν παρουσίαζαν αντισώματα ή συμπτώματα, και ζούσαν σε ένα νοικοκυριό ένα από τα μέλη του οποίου είχε διαγνωστεί θετικό στη διάρκεια των τεσσάρων προηγούμενων ημερών. Στις δοκιμές συμμετείχαν 1.505 άτομα.

“Με περισσότερους από 60.000 Αμερικανούς να εξακολουθούν να διαγιγνώσκονται θετικοί στην Covid-19 κάθε μέρα, αυτό το κοκτέιλ αντισωμάτων REGEN-COV μπορεί να βοηθήσει να παρασχεθεί άμεση προστασία σε ανεμβολίαστα άτομα που είναι εκτεθειμένα στον ιό”, υπογράμμισε ο δρ Τζορτζ Δ. Γιανκόπουλος, επικεφαλής της επιστημονικής διεύθυνσης της Regeneron, σύμφωνα με την ανακοίνωση.

Ο Λέβι Γκάραγουεϊ, επικεφαλής γιατρός και διευθυντής παγκόσμιας ανάπτυξης προϊόντων, υπογράμμισε από την πλευρά του πως μπορεί οι εμβολιασμοί να προχωρούν σε παγκόσμιο επίπεδο, όμως “παραμένουν κρίσιμες ιατρικές ανάγκες” προκειμένου να “προλαμβάνουμε τις λοιμώξεις και να παρέχουμε άμεση προστασία εναντίον της Covid-19 στα άτομα που αποτελούν στενές επαφές”.

Η Roche, υπ΄αριθμόν ένα στον κόσμο εταιρία ογκολογικών φαρμάκων, είχε επισφραγίσει τον Αύγουστο μια σύμπραξη με τη Regeneron για την ανάπτυξη, παρασκευή και διανομή αυτής της διπλοθεραπείας αλλά και για την πραγματοποίηση διαδικασιών πιστοποίησης σε αρχές υγείας εκτός Ηνωμένων Πολιτειών.

Οι δύο όμιλοι θα υποβάλουν πολύ σύντομα τα αποτελέσματα αυτών των δοκιμών στις αρχές υγείας.